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2022年《细胞治疗产品生产治疗管理指南》、《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等陆续公布，给产业转化路径上如何实现质量可控，提供了重要的参考依据。

伴随着药物类别的拓宽、科学家们孜孜不倦的探索、监管部门敢于重塑监管理念等多方推进，行业同仁在夯实技术基础的同时，不断突破边界，立志开发出高质量高疗效的药物。

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