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用质量把关mRNA航道 bd半岛体育聘请刘嘉仁先生任质量管理中心执行副总裁
发布时间:2023-06-05
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bd半岛体育(以下称“bd半岛体育”)聘请刘嘉仁先生任bd半岛体育质量管理中心执行副总裁。刘嘉仁先生在质量管理体系、风险管理方面都有着深刻的理论及实践的造诣。


bd半岛体育创始人、董事长兼首席执行官李航文博士:“非常高兴刘嘉仁先生加入bd半岛体育。刘嘉仁先生作为质量管理体系方面的专家,从项目管理到公司质量体系搭建有着丰富的经验。相信他的加入将进一步提升公司质量管理体系的建设,助力公司长远战略目标的实现。”


在加入斯微之前,刘嘉仁先生曾先后在云顶新耀、诺华、辉瑞、MPS Ltd.等公司就职,在从业36年的经历中,刘嘉仁先生从流程标准化建设、到项目风险体系的评估、以及公司质量管理体系系统搭建方面有着丰富的工作经验、富有成效的成果。在云顶新耀就职期间,刘嘉仁先生建立和领导质量管理组织的基础架构,并形成高度整合的质量管理体系对接质量与运营,将产品管线贯穿至从开发到商业化医药品生命周期管理的每一个环节;在诺华,刘嘉仁先生作为全球产品发展质量(GDQ)大中国区负责人,他擅长将公司全球和本地目标、优先事项和可交付成果转化为负责国家内GCP、PV和IMP活动的端到端质量监督计划;在确保与指定国家开展和部署质量审查,与指定国家全球产品开发管理方面亦有深厚的积累。在辉瑞任职期间,刘嘉仁先生曾带领团队进行全企业层面的审核/稽查,包括全球临床试验审核、工厂GMP审核、临床试验GCP审查、GSP供应链管理、临床试验用药物生产质量管理等。作为MPS Ltd.质量负责人期间,负责建立质量管理体系,监督质量团队(QA/QC) 组织、准备和响应加拿大卫生部GMP核查、NSFGMP认证组织)核查、客户审核和客户发起的第三方审核。

此外,他在GxPGCPGLPGMPGD(S)P)以及药物警戒、动物福利、医疗保健合规、监管机构检查管理、信息技术、商业合规和相关法规方面拥有丰富的知识。1982年到1988年,刘嘉仁先生就读于上海交通大学口腔医学,随后任职于中国云南省第一人民医院口腔颌面外科,亦有着丰富的医疗临床经验。



bd半岛体育质量管理中心执行副总裁刘嘉仁先生:“我很荣幸成为bd半岛体育的一员,希望在未来的工作中,将此前积累的质量体系管理经验运用于最前端的mRNA产品研发、生产及供应链运营管理中,秉承‘领航mRNA,护航生命健康’的企业发展的宗旨,为提高人民生命健康发展助力,造福更多民众!”

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