bd半岛体育·(中国)官方网站

“mRNA肿瘤疫苗被誉为新一代肿瘤精准免疫治疗的代表，在免疫原性、有效性、安全性及工业化生产方面具有颠覆性的优势。”LPP递送技术的专利发明人、bd半岛体育联合创始人兼CTO沈海法博士12月21日对人民日报健康客户端表示，该款疫苗通过增加自体的特异性免疫，以安全且有效的手段精准杀灭癌细胞，对于荷瘤患者和术后患者都有保护作用。术后患者通常在肿瘤切除后留有残余病灶或有逃逸的癌细胞，mRNA肿瘤疫苗治疗有利于清除剩余靶病灶和癌细胞，起到对于易复发、高复发的肿瘤术后的防复发控制。

2021年《麻省理工科技评论》“全球十大突破性技术”名单之首即为mRNA疫苗。今年10月份，德国生物技术公司BioNTech联合创始人关于“癌症疫苗即将问世”的采访登上热搜，使得mRNA癌症疫苗再次引发公众关注。此外，在12月13日，Moderna和默沙东联合宣布肿瘤mRNA疫苗的出了积极的结果后，企业股票大涨。而作为国内率先开展mRNA肿瘤精准疫苗的bd半岛体育，也已在复旦大学附属中山医院顺利启动肝癌术后的临床试验。

bd半岛体育生产线

10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以进一步规范和指导肿瘤治疗性疫苗药物的临床开发，并提供可参考的技术规范。bd半岛体育的编码新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗在1月获得澳洲I期临床批件，是世界范围内首个获得临床批件的自主研发国产mRNA个性化肿瘤疫苗。沈海法介绍说，“该疫苗已同步在国内多家医院开展IIT研究，国产mRNA个性化肿瘤疫苗是全球首个肝癌术后的临床研究。”

应用mRNA疫苗技术研发新型治疗性和预防性肿瘤疫苗，为肿瘤治疗带来了新的机会。“肝癌术后复发率高，同时缺少有效的治疗方法，因此急需探索有效的术后新辅助手段，基于mRNA平台的个性化肿瘤疫苗利用手术组织来进行测序（无需额外的穿刺来获取组织），特异性高、安全性好。”沈海法表示，在临床前研究中，bd半岛体育编码新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗对于肝癌术后患者取得了良好的效果。

此外，值得注意的是，bd半岛体育的个性化肿瘤疫苗是一种为每个癌症患者量身定制的治疗性肿瘤疫苗，不单针对肝癌术后研究，同时，也已经在肺癌，乳腺癌，及消化道肿瘤等多个领域布局。